← Visi vadovai

Maisto kontakto plastikai plastiko liejimui: ES 10/2011 ir FDA paaiškinti

"Maisto klasė" nėra plastiko savybė — tai teisinis statusas konkrečiai kokybei, konkrečioje rinkoje, konkrečiomis naudojimo sąlygomis. Detalė, išlieta iš neteisingos dažiklio partijos, gali būti neatitinkanti net atitinkančioje granulėje. Vadovas apima du reguliacinius rėmus, su kuriais susiduria pirkėjai, ką jie reikalauja ir kaip išlaikyti maisto kontakto projektą dokumentuotą nuo pradžios iki galo.

Ko reikalauja Europos ir JAV rėmai?

Rėmas Apimtis Pagrindinis mechanizmas
Reglamentas (ES) Nr. 10/2011 Plastikai, liečiantys maistą ES Sąjungos sąrašas leidžiamų medžiagų; bendroji migracijos riba 10 mg/dm²; specifinės migracijos ribos vienai medžiagai; Atitikties deklaracija (DoC) privaloma
2024/3190 Atitinkamos su maistu besiliečiančios medžiagos, įskaitant plastikus BPA draudimas; nustatytos išimtys ir pereinamosios nuostatos; aktualūs tiekėjo dokumentai
Pagrindinis reglamentas (EB) 1935/2004 Visos maisto kontakto medžiagos, ES Bendras saugumas: jokio perdavimo, kuris keltų pavojų sveikatai ar nepriimtinai pakeistų maistą
FDA 21 CFR (JAV) Maisto kontakto medžiagos JAV Atitiktis per išvardytus reglamentus vienam polimerui (pvz., 21 CFR 177.xxxx) arba Food Contact Notification
GMP reglamentas (EB) 2023/2006 Gamyba, ES Maisto kontakto gaminiai turi būti gaminami pagal gerąją gamybos praktiką

2024/3190: Reglamentas (ES) 2024/3190 draudžia BPA naudojimą į jo taikymo sritį patenkančiose su maistu besiliečiančiose medžiagose ir naudojant BPA pagamintų gaminių pateikimą ES rinkai, išskyrus nustatytas išimtis ir pereinamąsias nuostatas. Įprastas anksčiau reikalavimus atitikusių naudojant BPA pagamintų galutinių gaminių pirmojo pateikimo rinkai terminas buvo 2026 m. liepos 20 d.; kai kurioms paskirtims, įskaitant profesionalią maisto gamybos įrangą, taikomi ilgesni pereinamieji laikotarpiai. Prieš renkantis BPA pagrindu pagamintą PC patikrinkite galiojantį konsoliduotą reglamentą, tikslią paskirtį ir tiekėjo deklaracijas. Vien ankstesnės ES 10/2011 deklaracijos nepakanka.

Pirkėjo pusės vertimas: ES pardavimui reikia DoC konkrečiai kokybei; JAV pardavimui FDA atitikties pareiškimas; ir abiem naudojimo sąlygos (maisto tipas, temperatūra, kontakto laikas) turi būti testuotame diapazone.

Kurios granulės veikia maisto kontaktui?

PP yra dominuojanti maisto kontakto granulė — konteineriai, uždarymai, virtuvės reikmenys — su plačia atitinkančių kokybių prieinamumu ir karšto pildymo galimybe tinkamose kokybėse. HDPE ir LDPE tarnauja dangteliams, buteliams ir lankstinėms prekėms. PET apima skaidrius standžius konteinerius. Kopoliestrai (Tritan tipas) pakeitė polikarbonatą daugelyje daugkartinio naudojimo skaidrių stalo reikmenų po BPA apribojimų. BPA pagrindu pagamintą PC vertinkite pagal galiojančias ES bisfenolių taisykles, tikslinę rinką ir paskirtį. TPE ir LSR kokybės apima sandariklius, vožtuvus ir čiulptukus — LSR yra standartas kūdikių kontakto prekėms atitinkančiuose kompaunduose.

Du spąstai: "granulė yra FDA patvirtinta" niekada nėra pakankama — visa suformuluota kokybė, įskaitant dažiklį, turi būti padengta; ir atitiktis yra sąlygų saistoma, todėl kokybė, puiki sausoms prekėms, gali neišlaikyti riebaus maisto 70 °C temperatūroje. Nurodykite savo faktines naudojimo sąlygas užklausoje.

Ką keičia dažikliai, perlydyta medžiaga ir apdorojimas?

Dažikliai taip pat yra reguliuojamos medžiagos: atitinkanti bazinė granulė plius neatitinkantis koncentratas duoda neatitinkančią detalę. Nurodykite atitinkančią spalvą nuo pat pradžių. Susmulkintų gamybos atliekų naudojimui reikia konkrečios paskirties patvirtinimo, leidžiamų šaltinių, atsekamumo ir įrodymų, kad galutinis gaminys atitinka taikomas sąlyčio su maistu taisykles. Apdorojimas taip pat turi reikšmės: atskyrimo agentai, tepalai ir mašinos pusės užteršimas viskas turi būti maistui tinkama, todėl maisto kontakto gamyba vyksta GMP disciplinoje.

Gamybos atliekų ir perdirbtos medžiagos vadovas.

Kaip turėtų atrodyti dokumentacijos paketas?

Tipiškai maisto kontakto detalei tikitės: medžiagos kokybės Atitikties deklaracijos (arba FDA pareiškimo) su migracijos duomenimis, atitinkančiais jūsų sąlygas, dažiklių atitikties patvirtinimo, GMP patvirtinimo iš liejimo įmonės ir medžiagų partijų atsekamumo iki gamybos partijų. Nordmould įsigyja dokumentuotas maisto kontakto kokybes ir struktūruoja popierius su pasiūlymu — pažymėkite taikymą savo užklausoje, kad atitinkančios kokybės būtų siūlomos nuo pirmos dienos.

Susiję vadovai


Planuojate maisto kontakto detalę? Siųskite Nordmould savo užklausą su nurodytomis naudojimo sąlygomis, ir mes pasiūlysime atitinkančias kokybes iš karto.

Dažnai užduodami klausimai

Kas padaro plastiką maisto klasės plastiko liejimui?

Maisto klasės plastikas yra konkreti kokybė, kurios sudėtis — bazinės granulės, priedai, dažikliai — atitinka maisto kontakto taisykles savo rinkoje: Reglamentas (ES) Nr. 10/2011 ES, FDA 21 CFR JAV. Atitiktis yra kokybės specifinė ir dokumentuojama Atitikties deklaracija, o ne polimerų šeimos savybė.

Kas yra ES reglamentas 10/2011?

ES priemonė plastikams maisto kontakte: ji išvardija leidžiamas medžiagas (Sąjungos sąrašas), nustato bendrąsias ir specifines migracijos ribas bei apibrėžia testavimą ir Atitikties deklaraciją, kurios reikia kiekvienai medžiagai ar gaminiui, prieš jis teisėtai galintis liestis su maistu ES rinkoje.

Kas yra migracijos testavimas maisto kontakto plastikams?

Migracijos testavimas matuoja, kiek medžiagos pereina iš plastiko į maisto imitatorius per apibrėžtą laiką ir temperatūrą. Bendroji migracijos riba yra 10 mg/dm²; specifinės ribos taikomos atskiroms medžiagoms. Įvertinimas priklauso nuo naudojimo sąlygų — kokybė, atitinkanti šaltus gėrimus, gali neišlaikyti karšto pildymo ar riebaus maisto.

Kurios liejimo granulės paprastai yra maisto kontakto atitinkančios?

Sąlyčiui su maistu tinkamų tipų yra PP, PE, PET, POM, TPE ir LSR grupėse. Nordmould reikia tikslaus tipo ir paskirties. ES pardavimui BPA pagrindu pagamintas PC taip pat vertinamas pagal Reglamentą (ES) 2024/3190; ankstesnė deklaracija nepatvirtina dabartinio tinkamumo.

Ar dažikliai ir perlydyta medžiaga veikia maisto atitiktį?

Taip, abu. Dažikliai patys turi būti maisto kontakto atitinkantys — bazinių granulių atitiktis netaikoma koncentratui. Susmulkintų gamybos atliekų naudojimui reikia konkrečios paskirties patvirtinimo, leidžiamų šaltinių, atsekamumo ir įrodymų, kad galutinis gaminys atitinka taikomas sąlyčio su maistu taisykles.

Kokią dokumentaciją pirkėjas turėtų reikalauti maisto kontakto detalėms?

Atitikties deklaraciją konkrečiai medžiagos kokybei (ES 10/2011) arba FDA 21 CFR atitikties pareiškimą JAV pardavimui, plius palaikančius migracijos duomenis jūsų naudojimo sąlygoms ir patvirtinimą, kad dažikliai ir bet kokios antrinės medžiagos yra atitinkančios. Nordmould įsigyja dokumentuotas maisto kontakto kokybes per savo partnerių tinklą.

Paskutinį kartą peržiūrėta: 2026-08

Gauti pasiūlymą Nemokama DFM apžvalga