← Alle guider

Fødevarekontaktplast til sprøjtestøbning: EU 10/2011 og FDA forklaret

"Fødevaregodkendt" er ikke en egenskab ved en plast — det er en juridisk status for en specifik kvalitet, på et specifikt marked, under specifikke brugsforhold. Et emne støbt i den forkerte batch farvestof kan være ikke-kompatibelt selv i et kompatibelt granulat. Guiden dækker de to rammer, købere møder, hvad de kræver, og hvordan man holder et fødevarekontaktprojekt dokumenteret fra ende til ende.

Hvad kræver de europæiske og amerikanske rammer?

Ramme Omfang Nøglemekanisme
Forordning (EU) nr. 10/2011 Plast, der kontakter fødevarer i EU Unionsliste over godkendte stoffer; samlet migrationsgrænse 10 mg/dm²; specifikke migrationsgrænser pr. stof; overensstemmelseserklæring (DoC) obligatorisk
2024/3190 Omfattede fødevarekontaktmaterialer, herunder plast BPA-forbud; bestemte undtagelser og overgangsbestemmelser; aktuelle leverandørdokumenter
Rammeforordning (EF) 1935/2004 Alle fødevarekontaktmaterialer, EU Generel sikkerhed: ingen overførsel, der truer sundheden eller ændrer fødevaren uacceptabelt
FDA 21 CFR (USA) Fødevarekontaktstoffer i USA Overholdelse via listede forskrifter pr. polymer (f.eks. 21 CFR 177.xxxx) eller Food Contact Notification
GMP-forordning (EF) 2023/2006 Fremstilling, EU Fødevarekontaktartikler skal produceres under god fremstillingspraksis

2024/3190: Forordning (EU) 2024/3190 forbyder brug af BPA i omfattede fødevarekontaktmaterialer og markedsføring i EU af genstande fremstillet med BPA, med bestemte undtagelser og overgangsbestemmelser. Den almindelige frist for første markedsføring af tidligere lovlige færdige genstande fremstillet med BPA var 20. juli 2026; visse anvendelser, herunder professionelt fødevareproduktionsudstyr, har længere overgangsperioder. Kontrollér den gældende konsoliderede forordning, anvendelsen og leverandørens erklæringer før valg af BPA-baseret PC. En ældre EU 10/2011-erklæring er ikke tilstrækkelig alene.

Købersidens oversættelse: til EU-salg har du brug for en DoC for den eksakte kvalitet; til amerikansk salg en FDA-overholdelseserklæring; og for begge skal brugsforholdene (fødevaretype, temperatur, kontakttid) ligge inden for det testede område.

Hvilke granulat fungerer til fødevarekontakt?

PP er det dominerende fødevarekontaktgranulat — beholdere, lukninger, køkkenredskaber — med bred adgang til kompatible kvaliteter og varmepåfyldningsevne i egnede kvaliteter. HDPE og LDPE tjener kapsler, flasker og fleksible artikler. PET dækker gennemsigtige stive beholdere. Copolyestre (Tritan-type) erstattede polykarbonat i meget genanvendeligt gennemsigtig service efter BPA-restriktionerne. Vurder BPA-baseret PC efter gældende EU-regler for bisfenoler samt målmarked og anvendelse. TPE- og LSR-kvaliteter dækker tætninger, ventiler og sutter — LSR er standarden for spædbarnskontaktartikler i kompatible compounds.

To faldgruber: "granulatet er FDA-godkendt" er aldrig tilstrækkeligt — den komplette formulerede kvalitet inklusive farvestof skal være dækket; og overholdelsen er betinget af brugsforhold, så en kvalitet, der er fin til tørvarer, kan underkendes til fed mad ved 70 °C. Angiv dine faktiske brugsforhold i forespørgslen.

Hvad ændrer farvestoffer, genmaling og bearbejdning?

Farvestoffer er også regulerede stoffer: et kompatibelt basgranulat plus en ikke-kompatibel masterbatch giver et ikke-kompatibelt emne. Specificer kompatibel farve fra starten. Brug af kværnet produktionsmateriale kræver godkendelse til anvendelsen, tilladte kilder, sporbarhed og dokumentation for, at den færdige genstand opfylder gældende fødevarekontaktregler. Bearbejdningen spiller også en rolle: slipmidler, smøremidler og maskinsidekontamination skal alle være fødevareegnede, hvilket er derfor fødevarekontaktproduktion køres under GMP-disciplin.

Vejledning om kværnet og genanvendt materiale.

Hvordan bør dokumentationspakken se ud?

For et typisk fødevarekontaktemn, forvent: materialekvalitetens overensstemmelseserklæring (eller FDA-erklæring) med migrationsdata, der matcher dine forhold, farvestof-overholdelsesbekræftelse, GMP-bekræftelse fra støberen og sporbarhed af materialepartier til produktionsbatches. Nordmould anskaffer dokumenterede fødevarekontaktkvaliteter og strukturerer papirarbejdet med tilbuddet — flag applikationen i din forespørgsel, så kompatible kvaliteter foreslås fra dag ét.

Relaterede guides


Planlægger du et fødevarekontaktemn? Send Nordmould din forespørgsel med brugsforholdene angivet, så foreslår vi kompatible kvaliteter med det samme.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad gør en plast fødevaregodkendt til sprøjtestøbning?

En fødevaregodkendt plast er en specifik kvalitet, hvis formulering — basgranulat, tilsætningsstoffer, farvestoffer — overholder fødevarekontaktregler på sit marked: forordning (EU) nr. 10/2011 i EU, FDA 21 CFR i USA. Overholdelsen er kvalitetsspecifik og dokumenteres med en overensstemmelseserklæring, ikke en egenskab ved polymerfamilien.

Hvad er EU-forordning 10/2011?

EU's foranstaltning for plast i fødevarekontakt: den lister godkendte stoffer (unionslisten), fastsætter samlede og specifikke migrationsgrænser og definerer testningen og overensstemmelseserklæringen, som hvert materiale eller produkt har brug for, før det lovligt må berøre fødevarer på EU-markedet.

Hvad er migrationstestning for fødevarekontaktplast?

Migrationstestning måler, hvor meget stof der vandrer fra plasten til fødevaresimulanter under defineret tid og temperatur. Den samlede migrationsgrænse er 10 mg/dm²; specifikke grænser gælder for enkeltstoffer. Vurderingen afhænger af brugsforhold — en kvalitet, der er kompatibel til kolde drikke, kan underkendes til varm påfyldning eller fed mad.

Hvilke støbegranulat er almindeligvis fødevarekontaktkompatible?

Fødevarekontaktkvaliteter findes blandt andet inden for PP, PE, PET, POM, TPE og LSR. Nordmould skal kende præcis kvalitet og anvendelse. Ved EU-salg skal BPA-baseret PC også vurderes efter forordning (EU) 2024/3190; en ældre erklæring dokumenterer ikke den aktuelle egnethed.

Påvirker farvestoffer og genmaling fødevareoverholdelsen?

Ja, begge. Farvestoffer skal selv være fødevarekontaktkompatible — basgranulatets overholdelse strækker sig ikke til masterbatchen. Brug af kværnet produktionsmateriale kræver godkendelse til anvendelsen, tilladte kilder, sporbarhed og dokumentation for, at den færdige genstand opfylder gældende fødevarekontaktregler.

Hvilken dokumentation bør en køber kræve for fødevarekontaktemn?

En overensstemmelseserklæring for den eksakte materialekvalitet (EU 10/2011) eller en FDA 21 CFR-overholdelseserklæring til amerikansk salg, plus understøttende migrationsdata for dine brugsforhold og bekræftelse på, at farvestoffer og eventuelle sekundærmaterialer er kompatible. Nordmould anskaffer dokumenterede fødevarekontaktkvaliteter via sit partnernetværk.

Sidst gennemgået: 2026-08

Anmod om tilbud Gratis DFM-gennemgang